Y.A. 1348/2004

Η Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.ΟΙΚ./1348/2004 καθορίζει τις απαιτήσεις για την τήρηση ενός συστήματος αρχών και κατευθυντήριων γραμμών, σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, με σκοπό τα προϊόντα να μην αλλοιώνονται και να μην υποβαθμίζεται η ποιότητά τους από τη στιγμή που παραλαμβάνονται από τον προμηθευτή έως τη στιγμή που παραδίδονται στον πελάτη.

Η απόκτηση Βεβαίωσης Συμμόρφωσης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Υπουργικής Απόφασης, από κοινοποιημένο Φορέα Πιστοποίησης αποτελεί υποχρέωση για όλες τις επιχειρήσεις εμπορίας & διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ανεξαρτήτως νομικής μορφής και μεγέθους.

Η διάρκεια ισχύος των χορηγούμενων βεβαιώσεων είναι τριετής. Σε όλη τη διάρκεια ισχύος της πιστοποίησης διενεργούνται σε ετήσια βάση επιθεωρήσεις επιτήρησης προκειμένου να επιβεβαιώνεται η συνεχής εφαρμογή του εγκεκριμένου συστήματος ποιότητας.

Τα οφέλη που μπορεί να αποκομίσει μια επιχείρηση από την εφαρμογή της Υπουργικής Απόφασης είναι:

• Ανάπτυξη εμπορικών συναλλαγών με πελάτες ή/και προμηθευτές που επιθυμούν συνεργασίες με επιχειρήσεις οι οποίες συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της Υπουργικής Απόφασης
• Δυνατότητα συμμετοχής σε διαγωνισμούς του Δημοσίου στους οποίους η Βεβαίωση Συμμόρφωσης περιλαμβάνεται στα απαιτούμενα δικαιολογητικά συμμετοχής
• Οργάνωση των τμημάτων και τυποποίηση των διαδικασιών προκειμένου να περιορίζονται τα λάθη και οι αστοχίες
• Βελτίωση της απόδοσης του προσωπικού